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泰福-KY生物相似藥TX05 提藥證審查申請
2021-08-03

來源:鉅亨網

泰福子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.已遞送生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA)。重組蛋白生物相似藥TX05與參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌。預計FDA審查期間多為10至12個月。

依據2020年IQVIA市場調查公司統計,Herceptin之美國市場銷售額約為23億美元,乳癌治療方式不同而有不同治療方式,其中以生物藥品治療者,目前巿場有Herceptin, Avastin,Perjeta, Kadcyla等相關藥物。

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