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世基向長庚取得磺胺抗生素檢測技轉 目標兩年內拿下認證
2021-12-22

來源:鉅亨網 記者沈筱禎

基米轉投資公司世基生醫 21 日與長庚醫院完成磺胺抗生素過敏基因檢測技轉,將由長庚醫院提供技術與臨床試驗,世基負責臨床費用與產品商業化,磺胺抗生素檢測產品目標兩年內拿到國內醫材認證。

世基表示,將把磺胺抗生素過敏基因檢測商品化,並由長庚醫院負責執行臨床試驗,預計收案人數落在百人,世基將支付所有試驗費用約 1000-2000 萬元。

世基認為,一般檢測醫材產品從臨床到取得認證,至少需要三年的時間,不過透過與長庚醫院合作,預計可以加快試驗進度,有機會兩年拿到醫材認證,未來將先鎖定國內市場,再拓展至海外市場。

據統計,磺胺抗生素藥物每年有超過 10 萬人使用相關藥物,全球用藥排名第五名,該藥物基因檢測使用量大,年齡族群涵蓋青少年到老年人,其中,亞洲人帶有危險基因盛行率高達 1 成。

長庚醫院皮膚部部長鐘文宏表示,磺胺抗生素廣泛使用在皮膚感染、上下呼吸道感染、腎臟尿路感染、腸胃道感染、生殖器感染等,不過磺胺抗生素也可能引起嚴重藥物過敏,從輕微的局部或全身搔癢紅疹,嚴重過敏反應包含史帝文生強生症候群 (SJS) 等,甚至可能出現肝腎功能受損或多器官衰竭而導致死亡。

鐘文宏指出,在長庚醫院收治的案例中,曾有 18 歲少年因治療青春痘服用此抗生素後,最終導致肝衰竭而死亡;也有中年女性病患,因有泌尿道感染服用磺胺抗生素,後續產生全身性皮膚破皮,甚至引起敗血症差點死亡,但卻產生眼睛視力嚴重受損的後遺症。

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