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首款傳染性軟疣用藥Ycanth在美獲准
2023-07-24

來源:生策會編譯

美國FDA核准Verrica Pharmaceuticals Inc一款用於病毒性皮膚感染的藥物,該藥適用於成人和2歲(含)以上孩童。

Verrica的皮膚用藥Ycanth成為美國第一個獲准治療病毒性皮膚病傳染性軟疣(molluscum contagiosum)的藥物。

FDA 的決定對Verrica來說是一劑強心針,之前Ycanth未通過上市前核准。Ycanth透過一次性使用的塗抹器(single-use applicator)給藥,可更精確的局部給藥和標靶給藥。

Verrica未提供 Ycanth 的售價,但表示將於 2023 年 9 月上市。

Needham 公司的分析師 Serge Belanger 在Ycanth獲准前預估,每支塗抹器的價格將在 500 美元左右,預計最高銷售額在 2 億美元左右。

傳染性軟疣是由痘病毒(poxvirus)引起,會導致皮膚感染,通常在一年內會痊癒,不會留下疤痕,但有些病例可能需要更長的時間恢復。

Needham估計全美每年約有 600 萬人(主要是兒童)受到傳染性軟疣的影響,過去並沒有針對該病症的用藥。

Verrica表示,他們的藥物在兩項後期試驗中取得了好效果,約半數接受治療的患者在 12 周內完全清除所有可治療的軟疣病灶,比例遠高於安慰劑組。

Verrica還在進行的後期試驗中測試該藥對病毒疣和外生殖器疣的治療效果。

新聞來源:Verrica's drug gets US nod as first treatment for a type of skin infection

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