來源：生策會編譯

繼歐盟展開調查行動兩周後，英國亦展開調查諾和諾德（Novo Nordisk）所販售糖尿病藥物和減肥治療藥物中所使用的一類藥物是否將導致患者產生自殺或自殘念頭。

英國藥物及保健產品管理局（MHRA）於週二（7/25）發表聲明指出，他們正在調查一款名為GLP-1受體促效劑藥物的安全性，其中包括Novo的糖尿病藥物Ozempic，該藥物含有活性成分semaglutide，被批准用於治療第2型糖尿病。

另一款正在接受調查的藥物是Novo的Saxenda，其含有活性成分Liraglutide，被批准作為減肥治療藥物。Saxenda是Novo較老的GLP-1藥物，其療效低於含有semaglutide成分的肥胖症治療藥物Wegovy。

Novo說明，其已於週一（7/24）收到MHRA通知，要求對與GLP-1相關藥物是否將導致患者產生自殺或自殘念頭展開調查，目前調查正在進行中，並將於要求時限內給予答覆。

MHRA表示，AstraZeneca用於治療第2型糖尿病的GLP-1藥物（名為Exenatide、市場名為Bydureon）也在本次調查範圍中，但其尚未對本次調查給給予回覆；同時，賽諾菲（Sanofi）與禮來（Eli Lilly）所開發含GLP-1成分在內的兩項藥物lixisenatide、dulaglutide也同樣被納入調查範圍中。

Sanofi表示，我們正與MHRA合作展開調查，且我們用以監測患者及藥品安全的監測系統也未偵測到任何安全疑慮。

Eli Lilly在其發表聲明中表示：我們深知MHRA所展開的調查，且患者安全是我們的首要考量，我們也將針對dulaglutide (Trulicity)的安全性調查做出回應。

最初GLP-1受體促效劑是為治療第2型糖尿病所開發的，是藉由一種抑制食欲的腸道激素來促進飽足感。

MHRA說明，該項調查作業已於7/12啟動，尚無法具體說明何時將結束調查作業或調查結果為何，且本次調查也將考量其他安全性資料，其中也包含患者和醫生向其機構或其他藥品監管機構所通報藥物不良反應的情形。

2020 年至今年 7 月 6 日期間，MHRA 透過收集和監測藥物副作用等安全問題的黃卡計畫（Yellow Card scheme），收到了5份與 "自殺和自殘行為 "有關semaglutide的疑似藥物不良反應報告。

從2010年到今年7月6日，MHRA共收到12起關於liraglutide的疑似藥物不良反應，也與 "自殺和自殘行為 "有關。

MHRA的安全長（chief safety officer）Alison Cave 表示：「病患安全是我們第一要務。我們將仔細檢視所有可用的證據，並向病患和醫療團隊溝通並提出進一步的建議。」

MHRA表示，報告並不能證明因果關係。

MHRA在2021核准諾和諾德的Wegovy用於減重治療，但該藥尚未在英國上市。諾和諾德延遲在歐洲大部分地區上市的計畫，以便優先向美國供貨。兩年前Wegovy在美國上市後，當地的需求量爆增。

在改變飲食和運動方式同時，每週注射一次減重藥物可使體重平均減輕約 15%。

MHRA在聲明中說，雖然Ozempic沒有被核准用來減重，但在英國「Ozempic通常都未依照仿單使用而被拿來減重。」

歐洲藥品管理局（EMA）本月初曾表示，在冰島的主管機關發現有3例患者有自殺或自殘念頭後，也已經開始調查 GLP-1 藥物。

歐洲藥品管理局還在調查 GLP-1 藥物可能引發甲狀腺癌的風險。

新聞來源：Exclusive: UK probes Novo's Ozempic, weight-loss drug Saxenda over suicidal, self-harming thoughts