來源:生策會編譯
藥物開發商停止癌症試驗通常是面臨一些壞事。但在最近的一個案例中,Exelixis因顯著的療效結果而提前結束Cabometyx試驗。
在這項研究中,該公司與Ipsen合作的酪胺酸激酶抑制劑Cabometyx(cabozantinib)在先前曾接受系統性治療的胰臟神經內分泌瘤和非胰臟的神經內分泌瘤患者中進行研究。該公司表示,在3期Cabinet試驗中,與安慰劑相比,該藥物能有效延長患者存活壽命。
該試驗的獨立數據和安全監測委員會(DSMB)一致建議對試驗進行解盲並結束試驗,並允許安慰劑組的患者轉換到Cabometyx組。在做出該決定之後,Exelixis計劃與美國食品藥物管理局(FDA)討論結果。
該公司負責醫療事務的資深副總Will Berg在聲明中表示:我們很高興看到Cabometyx改善了兩個其他罹患難治性癌症的治療結果。
William Blair分析師對此一勝利感到驚喜,並表示FDA對這種疾病的審查可能需要大約一年的時間。
這項發現象徵著Cabometyx再次取得成功。本週早些時候,該藥物與羅氏(Roche)免疫腫瘤學明星藥物Tecentriq配合使用,能夠延長先前接受過治療去勢抗性的轉移性前列腺癌患者的疾病無惡化存活期。
該公司表示,整體生存率也有改善的趨勢,但截至上次數據分析,該指標尚未達到顯著性的統計學意義。
對於該組合來說,這是一個可喜的勝利,該組合今年早些時候在一項腎癌研究中失敗,並在肝癌和肺癌研究方面也遇到困難。此前,該藥物未能幫助那些受到PD-L1抑制劑標靶治療過後的非小細胞肺癌患者。此外,該藥物在未曾接受治療的肝癌方面也曾未能擊敗拜耳(Bayer)的Naxavar。