法規政策
已在十大醫藥先進國核准上市滿五年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點
2022-10-05

來源:食品藥物管理署

為促進民眾新藥之可近性,在確保藥品之品質、安全、療效,且對所有新成分新藥之審查標準均一致之情況下,修正相關審查重點。

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