產業訊息
海外布局見效 安克普生國光營運唱旺
2019-03-25

台灣生技醫材、精準檢測及疫苗推展今年海外布局。安克旗下醫材檢測設備加速升級,耕耘歐美版圖;普生精準檢測中東、美國市場新單告捷;國光生技美國流感疫苗訂單連兩年倍增擴大,營運動能活絡看俏。

因應營運規模加速推進,國光、普生相繼啟動現金增資。普生去年現增1,500萬元,國光啟動20億元現金增資,預計4月辦理,藉此支應產能擴建與財務結構強化。

國光去年國內流感公費疫苗出貨量366萬劑,四價則在自費市場銷售。今年政府公費疫苗預計釋出600萬劑,仍以300萬為目標,若從三價轉為四價,其單價較高,將成為業績新動能。

今年美國四價流感訂單再由360萬劑提高至760萬劑,大陸出貨也約有50%以上增漲幅度,法人推估,國光今年營運有望成長30%~40%。

國光指出,歐洲四價流感疫苗已提出藥證申請,第一階段將先以奧地利、瑞典、芬蘭等北歐區域先行推動。第二填充產線投資,年產規模約為既有3倍,預計明年交機、裝機,2021年取得台灣、美歐GMP認證,蓄勢加速開展海外版圖。

普生近年來積極布局台灣及海外市場,提供各大醫院、診所及捐血中心等高靈敏度、準確性、安定性等之A肝/B肝/C肝/D肝/HIV等檢測試劑及自動化系統檢測設備。A、B、C、D肝炎檢查皆已正式納入台灣健保給付範圍內。

大數據檢驗服務通路方面,普生去年起強化美國臨床實驗室接單策略,第四季接獲子宮頸癌基因檢測新訂單,推進來自美國營收明顯大幅成長。法人推估今年營運可望有30%增長力道。

安克結合人工智慧與癌症早期診斷技術推出高階醫材產品,呼吸中止症超音波診斷系統AmCAD-UO已完整布局歐、美、日等先進國家的專利。以非侵入式檢測甲狀腺結節良惡性「安克甲狀偵」也完成11個國家授權,其中在中國大陸產品已順利上市,其他國家則以英國的進度最快,台灣部分則於去年第四季申請健保核價,期待今年有結果。

另「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」已陸續取得歐盟CE Mark和美國FDA(食品藥品監督管理局)上市許可,今年也會送台灣TFDA申請上市許可,預計送件半年後可望取證。

瞄準經濟成長潛力 生醫也瘋新南向

瞄準區域特性相近、經濟快速增長潛力,醫材、疫苗、檢測也掀「新南向策略」。普生、安克旗下泰國、越南、印度等東南亞新單加溫;國光泰國三價、四價流感疫苗也都申請藥證,預估幾個月即可獲准,將透過當地合作伙伴,加速推進東南亞、東協市場。

國光轉投資的安特羅生技目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗,已完成1,250人年齡介於兩個月至6歲幼兒收案,達成95%進度,預期4月可完成三期臨床,明年1月解盲送藥證。至於越南也同步啟動三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規畫收案2,500人。

國光在大陸市場的季節流感疫苗出貨量可望約50%年增推進,至於四價流感疫苗藥證,已取得大陸臨床試驗核准,預計5月開始收案,8月完成,明年上半年提出藥證申請,2021年開始貢獻業績。

國光指出,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年第三季取得藥證。

普生今年檢測P113+胜肽藥系列美容保養產品也將持續進行全球參展,力圖開拓市場版圖及壯大品牌知名度;其中,具有競爭優勢的肝炎/肝癌類檢測產品,更相繼成功開拓東南亞及中東市場。

安克安克甲狀偵可非侵入式治療判斷甲狀腺腫瘤的大陸獨家代理商,已獲數個省份物價局核准,陸續出貨。另陸續和新加坡、印度、印尼、尼泊爾、英國、愛爾蘭、荷比盧、馬來西亞等簽訂經銷合約;印度也將於10月開始出貨。

(工商時報  記者彭暄貽/台北報導)

 

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